ბრძანება №4/ნ სამ გზას ითვალისწინებს: საერთაშორისო აკრედიტაციას, ISO 9001 სერტიფიკატს (ამბულატორიებისთვის) და ISO 15189-ს (ლაბორატორიებისთვის). ისინი ერთმანეთს არ ცვლის: თითოეული სხვადასხვა რამეს ამოწმებს.
მოკლე შედარება
| საერთაშორისო აკრედიტაცია (მაგ. Accreditation Canada) | ISO 9001 | ISO 15189 | |
|---|---|---|---|
| რისთვისაა | სპეციალურად ჯანდაცვისთვის: საავადმყოფოები, კლინიკები, ლაბორატორიები | ნებისმიერი ორგანიზაციის ხარისხის მართვის სისტემა | სამედიცინო ლაბორატორიები |
| რას აფასებს | კლინიკურ პრაქტიკას, პაციენტის უსაფრთხოებას, მართვას, ინფექციის კონტროლს, პაციენტზე ორიენტირებულ მომსახურებას | პროცესების მართვას, დოკუმენტაციას, მომხმარებლის კმაყოფილებას, გაუმჯობესებას | ლაბორატორიის ხარისხს და ტექნიკურ კომპეტენციას: ანალიზის სიზუსტე, აღჭურვილობა, პერსონალის კომპეტენცია |
| ვინ ამოწმებს | ჯანდაცვის სფეროს შემფასებლები (ექიმები, ექთნები, მენეჯერები) | სასერტიფიკაციო ორგანოს აუდიტორები | ლაბორატორიების შემფასებლები |
| ბრძანება №4/ნ-ში | ყველა პროგრამის მიმწოდებლისთვის; ათავისუფლებს ლაბორატორიას ISO 15189-ის ვალდებულებისგან | დასაშვები ალტერნატივა ამბულატორიებისთვის | სავალდებულო ლაბორატორიებისთვის, თუ საერთაშორისო აკრედიტაცია არ აქვთ |
რომელი მჭირდება?
- საავადმყოფო: საერთაშორისო აკრედიტაცია. ის ლაბორატორიასაც მოიცავს, ამიტომ ცალკე ISO 15189 არ არის საჭირო.
- ამბულატორიული კლინიკა ან დღის სტაციონარი: საერთაშორისო აკრედიტაცია ან ISO 9001. თუ კლინიკას საკუთარი ლაბორატორია აქვს და აკრედიტაციას არ გადის, ლაბორატორიას ISO 15189 დასჭირდება.
- დამოუკიდებელი ლაბორატორია: ISO 15189 ან საერთაშორისო აკრედიტაცია (მაგ. Accreditation Canada-ს დიაგნოსტიკური პროგრამა).
რატომ ირჩევენ კლინიკები აკრედიტაციას, მაშინაც კი, როცა ISO 9001 საკმარისია
- აკრედიტაცია ერთ პროცესში ფარავს როგორც კლინიკას, ისე მის ლაბორატორიას;
- სტანდარტები ჯანდაცვისთვისაა დაწერილი და პაციენტის უსაფრთხოებაზეა ორიენტირებული;
- აკრედიტაცია საერთაშორისოდ ცნობადია პაციენტებისთვის, სადაზღვევო კომპანიებისა და პარტნიორებისთვის;
- ადგილობრივი გუნდი ქართულ ენაზე გამზადებთ და მხარს გიჭერთ მთელი ციკლის განმავლობაში.
ხშირად დასმული კითხვები
შეიძლება თუ არა ISO 9001-ით აკრედიტაციის ჩანაცვლება?
ამბულატორიული მიმწოდებლებისთვის ბრძანება №4/ნ ISO 9001-ს დასაშვებ ალტერნატივად განიხილავს. სტაციონარებისთვის საჭიროა საერთაშორისო აკრედიტაცია.
საავადმყოფოს ლაბორატორიას სჭირდება ISO 15189?
არა, თუ საავადმყოფოს საერთაშორისო აკრედიტაცია აქვს. ასეთ შემთხვევაში ლაბორატორია ISO 15189-ის ვალდებულებისგან თავისუფლდება.